HI-MACS® фирмы LG Hausys: проверка на использование в медицинских целях

Rosskopf & Partner AG запросил по собственной инициативе проведение теста на биологическую совместимость с целью проверки цитотоксичности минерального материала HI-MACS® согласно норме DIN ISO 10933-5:2009. Тестирование проводилось во Фрауенхофском институте технологии граничных поверхностей и биотехнологии.

Причины проведения исследования

На какое бы короткое или длительное время ни вступал медицинский продукт в контакт с человеческим телом, согласно медицинскому законодательству необходимо предоставить в числе прочего подтверждение его переносимости для человеческого тела.
Посредством теста на цитотоксичность клеток «in vitro» доказывается пригодность материалов к применению в медицинской сфере.  В данном случае тестировался минеральный материал HI-MACS® в цвете S28 Alpine White и G34 Arctic Granite.

Результат

Используемые экстракции доказали, что тестируемые экземпляры не предрасположены к цитотоксичности и соответственно не опасны для клеток тканей. Таким образом минеральный материал HI-MACS® в цвете S28 Alpine White и G34 Arctic Granite может использоваться в изготовлении продуктов для медицинской сферы.